Test Clamidia | Test Rapido Chlamydia Trachomatis (Tampone) | Uomo Donna CE IVD Dispositivo Medico

• PER UOMO E DONNA: Test rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni di Chlamydia trachomatis. Il kit è predisposto per il prelievo con tampone cervicale femminile o tampone uretrale maschile, offrendo una soluzione pensata per l’autovalutazione a domicilio.
• RISULTATO IN 10 MINUTI: Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti e non interpretato oltre 20 minuti. La linea di controllo C conferma il corretto funzionamento procedurale del test; due linee, C e T, indicano un risultato positivo.
• SENSIBILITÀ 96,0% E SPECIFICITÀ 98,3%: Le prestazioni dichiarate nel foglio illustrativo derivano da uno studio clinico condotto su 220 partecipanti, utilizzando la PCR come metodo di riferimento. Il test rileva qualitativamente gli antigeni di Chlamydia trachomatis.
• KIT COMPLETO PER 1 TEST: La confezione comprende una cassetta per test, un tampone cervicale sterile femminile, un tampone uretrale sterile maschile, Buffer 1, Buffer 2, supporto per provetta e foglio illustrativo. Sono inclusi i componenti previsti per eseguire il test secondo le istruzioni.
• PROCEDURA DA SEGUIRE CON ATTENZIONE: Il prelievo e la preparazione del campione richiedono il rispetto delle istruzioni: per l’uomo non urinare per almeno 1 ora prima del prelievo; dopo l’estrazione si applicano 3 gocce alla cassetta e si attende il tempo previsto. Il tampone può risultare inizialmente fastidioso.

Il Test Rapido Clamidia è un dispositivo medico diagnostico in vitro destinato all’autodiagnosi per la rilevazione qualitativa degli antigeni di Chlamydia trachomatis. Il test è pensato sia per l’uomo sia per la donna e utilizza campioni raccolti mediante tampone uretrale maschile o tampone cervicale femminile. La confezione da 1 test comprende la cassetta, i tamponi dedicati, Buffer 1, Buffer 2, il supporto per provetta e il foglio illustrativo. Il test utilizza un metodo immunocromatografico a flusso laterale. Dopo il prelievo, il campione viene trattato con le soluzioni fornite nel kit e la soluzione estratta viene applicata alla cassetta. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti e non deve essere interpretato oltre 20 minuti. La presenza della linea di controllo C indica che la procedura ha funzionato correttamente; la comparsa delle linee C e T indica un risultato positivo, mentre la sola linea C indica un risultato negativo. In assenza della linea C, il risultato è non valido e il test deve essere ripetuto con un nuovo kit. Secondo il foglio illustrativo, il test presenta una sensibilità del 96,0% e una specificità del 98,3%; i dati sono stati ottenuti in uno studio clinico con 220 partecipanti utilizzando la PCR come metodo di riferimento. Questi valori descrivono le prestazioni del dispositivo nelle condizioni dello studio e non costituiscono una garanzia del risultato individuale. Per un corretto utilizzo è importante seguire attentamente tutte le istruzioni e rispettare i tempi indicati. Per il campione uretrale maschile è indicato non urinare per almeno un’ora prima del prelievo. Il campione deve essere analizzato immediatamente. Il tampone può risultare inizialmente fastidioso. Il test è esclusivamente per uso diagnostico in vitro e non sostituisce il parere di un professionista sanitario. Un risultato positivo deve essere mostrato al medico, che valuterà eventuali ulteriori accertamenti; in caso di sintomi persistenti, anche con risultato negativo, è consigliato consultare un medico. Conservare il kit a temperatura compresa tra 2 e 30 °C, senza congelarlo, e non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata o aperta. Il test è monouso e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Caratteristiche